Osoby do kontaktu:

 COP PW

mgr Justyna Wojciechowska

 22 234 + wew. 53 56

 justyna.wojciechowska@pw.edu.pl

 Opiekun projektów w LOP

Konkurs na niekomercyjne badania kliniczne - 1/2025 (ABM)

Uwaga:

UWAGA: Wnioski składane do ABM  procedowane są w systemie EZD. W celu założenia sprawy i procedowania wniosku w systemie należy skontaktować się z właściwymi pracownikami LOP.

Dokumenty procedowane są wyłącznie elektronicznie w systemie EZD, w związku z tym wersja papierowa wniosków nie jest procedowana.

Wnioskodawca, rozumiany jako Wnioskodawca jednopodmiotowy lub Lider Konsorcjum, może aplikować w Konkursie w ramach maksymalnie trzech Wniosków i jednocześnie aplikować w roli Konsorcjanta w nie więcej niż trzech Wnioskach, przy czym każdy z tych Wniosków musi dotyczyć innego produktu leczniczego. Jeden podmiot może aplikować maksymalnie w sześciu Wnioskach z zachowaniem reguł wskazanych powyżej.

W przypadku gdy limit  wniosków zostanie przekroczony, zostanie zorganizowane spotkanie, podczas którego zgłoszone osoby zostaną poproszone o przygotowanie 10-minutiwej prezentacji na temat zgłaszanego projektu. Decyzję, które wnioski zostaną wysłane, podejmie Prorektor ds. Nauki.

Deklarację udziału w konkursie  proszę przesyłać do COP w nieprzekraczalnym terminie do 23.05.2025 r. na adres justyna.wojciechowska@pw.edu.pl. 

Instytucja finansująca: Agencja Badań Medycznych (ABM)
Rodzaj przedmiotowy projektu:

realizacja niekomercyjnych badań klinicznych dotyczących oceny produktów leczniczych. Do najważniejszych zadań w ramach Konkursu należy zwiększenie wiedzy o najbardziej optymalnych klinicznie terapiach w odniesieniu do szerokiego spektrum schorzeń, ze szczególnym uwzględnieniem chorób rzadkich, pediatrii i chorób układu nerwowego.

Zakres tematyczny:
  • opracowanie nowych standardów diagnostyczno-terapeutycznych w ramach prowadzonych NBK, a także zwiększenie wiedzy o najbardziej optymalnych klinicznie terapiach w odniesieniu do szerokiego spektrum schorzeń;
  • zwiększenie liczby NBK w populacji szczególnie narażonych na wykluczenie, w tym Populacji pediatrycznej.
Adresat:

naukowcy na wszystkich etapach kariery naukowej, z zastrzeżeniem, iż:

Główny badacz – zgodnie z Rozporządzeniem 536/2014 jest to badacz, który jest szefem zespołu badaczy prowadzącego badanie kliniczne w ośrodku badań klinicznych i który jest z tego tytułu odpowiedzialny.

Głównym badaczem w badaniu klinicznym produktu leczniczego prowadzonym na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej może być posiadający prawo wykonywania zawodu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej:

1) lekarz;

2) lekarz dentysta;

3) pielęgniarka albo położna, posiadająca dyplom ukończenia studiów na kierunku pielęgniarstwo lub położnictwo.

W przypadku, o którym mowa w pkt 3, jednym z badaczy jest lekarz lub lekarz dentysta (art. 37 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi).

Główny badacz  musi ponadto posiadać co najmniej stopień doktora.

Wnioskodawca:

podmiot wymieniony w art. 17 ust. 1 Ustawy, niebędący osobą fizyczną, składający Wniosek (w przypadku Wnioskodawcy jednopodmiotowego),

Lider Konsorcjum oraz Konsorcjanci łącznie, w imieniu i na rzecz których Lider Konsorcjum składa Wniosek (w przypadku Wnioskodawcy wielopodmiotowego), przy czym wszystkie podmioty wchodzące w skład Konsorcjum muszą mieć status podmiotu wymienionego w art. 17 ust. 1 Ustawy;

Podmiot, który uczestniczy tylko w części klinicznej przewidzianej protokołem badania (ośrodek) nie może zostać uznany za Konsorcjanta, a jedynie za Podwykonawcę. Natomiast podmiot, który uczestniczy na każdym etapie tworzenia Projektu (tj. uczestniczy w tworzeniu założeń Projektu, tworzeniu protokołu badania, rekrutacji pacjentów, realizacji procedur przewidzianych protokołem, uczestniczy w analizowaniu danych uzyskanych w trakcie badania), może być uznany za Konsorcjanta. Konsorcjant odpowiada solidarnie za realizację Projektu wraz z Liderem Konsorcjum oraz pozostałymi Konsorcjantami.

Dofinansowanie:

Kwota przeznaczona na dofinansowanie Projektów wyłonionych w ramach Konkursu wynosi 200 mln zł.

Całkowity koszt projektu nie może być mniejszy niż 5 mln zł ani większy niż 30 mln zł.

Okres trwania projektu: min. 3 lata (36 m-cy), maks. 6 lat (72 m-ce)
Sposób złożenia wniosku:

wyłącznie w formie dokumentu elektronicznego za pośrednictwem Systemu teleinformatycznego, dostępnego na stronie Agencji Badań Medycznych.

Dokumenty niezbędne przy składaniu wniosku :
Materiały pomocne w przygotowaniu wniosku:

dokumentacja konkursowa dostępna jest na stronie ABM.

Potencjał komercyjny:

NIE

Efektem realizacji Projektu musi być opublikowanie lub przekazanie do druku wyników badań zrealizowanych w ramach Projektu nie później niż 6 miesięcy od daty zakończenia Projektu w np. jednym z czasopism naukowych wymienionych w najnowszym na dzień publikacji wyników Wykazie czasopism naukowych i recenzowanych materiałów z konferencji międzynarodowych opublikowanym przez Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego.

Szczegółowe informacje:

dostępne są na stronie ABM.

Termin złożenia wniosku:
  • do COP: 20.06.2025
  • do ABM: 30.06.2025, 11:59